Российские производители медицинских изделий могут не успеть перерегистрировать свою продукцию в соответствии с требованиями Евразийского союза в установленный срок. Это может привести к дефициту медизделий на российском рынке после 2021 года, пишет «Коммерсант» со ссылкой на обращение участников отрасли к вице-премьеру Татьяне Голиковой.
На рынке медицинских изделий, объем которого в России составляет 255 млрд рублей, обращаются как медицинская техника (томографы, рентгеновские аппараты), так и имплантаты и расходные материалы. Создание единого рынка медицинских изделий в странах — участниках ЕАЭС предполагает, что все медизделия национальных рынков пройдут перерегистрацию по новым правилам до 31 декабря 2021 года.
Авторы письма отмечают, что при нынешних темпах работы Росздравнадзора на перерегистрацию понадобится 20 лет. Кроме того, затраты на перерегистрацию приведут к росту цен, что скажется на расходах как частных, так и государственных клиник. Производителей дополнительные расходы могут привести к сворачиванию новых проектов и банкротствам.
Ассоциация предлагает отказаться от процедуры перерегистрации, заменив ее признанием национальных регистрационных удостоверений на уровне единого рынка ЕАЭС. Для этого, по мнению ассоциации, потребуется переходный период сроком до 2031 года.
